PQE GROUP
Sobre
A PQE Group é uma empresa global de soluções tecnológicas e consultoria em compliance, certificada pela ISO 9001. Com escritórios ao redor do mundo e um portfólio completo de serviços, oferece soluções ao longo de todo o ciclo de vida da qualidade do produto. A PQE é reconhecida pela experiência e pela gestão eficaz de projetos, proporcionando excelente custo-benefício e resultados comprovados para empresas multinacionais e pequenas e médias empresas. Confira todo nosso portfólio em nosso site.
About
PQE Group is a global company providing technology solutions and compliance consulting, certified by ISO 9001. With offices around the world and a comprehensive service portfolio, it offers solutions throughout the entire product quality lifecycle. PQE is recognized for its experience and effective project management, delivering excellent cost-benefit and proven results for multinational companies as well as small and medium-sized enterprises. Check out our full portfolio on our website.
Acerca de
PQE Group es una empresa global que ofrece soluciones tecnológicas y consultoría en cumplimiento, certificada por ISO 9001. Con oficinas en todo el mundo y un portafolio completo de servicios, ofrece soluciones a lo largo de todo el ciclo de vida de la calidad del producto. PQE es reconocida por su experiencia y gestión eficaz de proyectos, brindando excelente costo-beneficio y resultados comprobados para empresas multinacionales, así como para pequeñas y medianas empresas.
Produtos
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Garantia de Integridade dos DadosServiços de governança de integridade de dados, incluindo políticas, verificação histórica, avaliação ALCOA++ e monitoramento contínuo. Além disso, temos em nosso portifólio validação de sistemas computadorizados com estratégias de redução de custos, testes rigorosos e auditorias conforme 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11. Também realizamos mapeamento de processos, validação de sistemas locais e globais (ERP, LIMS, MES) e projetos de remediação, garantindo conformidade regulatória. -
Governança digitalServiços de Qualidade por Design, otimização de processos, validação de soluções de blockchain, automação com IA e robôs, e migração de sistemas e dados. Realizamos qualificação de infraestrutura de TI, gestão de mudanças, auditorias de terceiros, suporte para certificação ISO 27001 e cibersegurança. Além disso, oferecemos gestão de fornecedores, gestão de TI como serviço, atualizações de sistemas e gerenciamento de migração de dados.
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Excelência em LaboratórioSuporte completo para otimização e conformidade em laboratórios, com serviços como certificação, validação de métodos analíticos e otimização de fluxos. Disponibilizamos uma equipe qualificada para análise química, microbiológica e biotecnológica, incluindo testes como HPLC, PCR e ELISA. Além disso, oferece assessoria na gestão de sistemas de laboratório, como LIMS e ELN, e implementa soluções de automação, integração de processos com robôs, e uso de tecnologias como realidade aumentada e SaaS.
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Comissionamento, Qualificação e ValidaçãoSoluções completas em CQV para garantir conformidade regulatória e eficiência operacional. Nossos serviços incluem planos de validação, qualificação de equipamentos e sistemas, testes de fornecedor, avaliação de conformidade com BPF, calibração, validação de processos e transporte, além de requalificação periódica. Com mais de 25 anos de experiência, proporcionamos uma abordagem personalizada para mitigar riscos e otimizar processos em setores altamente regulados.
